Alegria自身免疫全自动定量分析系统简介

人体在正常情况下，机体免疫系统对自身组织和细胞不产生免疫应答，这种现象称为自身免疫耐受。当自身免疫耐受遭到削弱或破坏时，机体免疫系统对自身成分发生免疫应答，产生了自身抗体或自身反应性T淋巴细胞，这种现象称为自身免疫。值得注意的是，正常机体存在微弱自身免疫应答不会引起机体的病理损伤，反而能促进体内衰老细胞和受损组织的清除。正常人血清中可测得多种微量的自身抗体，如抗ANA、抗ENA、RF等。所以自身免疫和自身耐受一样，是维持机体免疫稳定的重要因素。

当某种原因使自身免疫应答超过一定强度，导致机体发生病理改变和功能障碍，这种自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病就是自身免疫疾病（autoimmune diseases）。

自身免疫疾病有它的特点，它是一种慢性疾病,很多发病特征发展缓慢，在很长时间内表现不明显，使得临床诊断存在滞后性，如果尽早诊断就可以指导临床有效治疗，减轻病人痛苦提高生理机能和生活质量；其次它发病期长，意味着需要长期诊断；发病年龄早，意味着要尽早诊断，幼年得病者较多；它还有性别差异，女性得病者多；很难治愈：中医介入多（中医科或中医院）；除了诊断疾病有无，更多的是长期检测疾病的严重程度，尽早治疗对提高治疗结果至关重要。

目前，针对各种自身免疫性疾病的临床实验室常用检测项目包括三类：1、自身抗体，2、常规检查，包括一般免疫功能、三大常规， 3、组织器官特异性功能指标。其中最主要的是各种自身抗体，方法学有间接免疫荧光法、ELISA、免疫印迹法等，其中酶法是其中敏感性、特异性高，重复性好，利于推广的一种方法。但是目前国内的医院大多只能对自身抗体进行定性检验，对定量的检测项目也很有限，德国ORGENTEC公司就推出了一款优质的自身免疫全自动定量分析系统Alegria。

Alegria是德国ORGENTEC公司研制生产的。ORGENTEC公司专业致力于自身免疫检测产品系统的开发和创新，是专业的免疫生产商，Alegria已经获得DIN EN ISO 90001:2000和EIN EN ISO 134855:2001和GMP、FDA认证，其全部产品均由在美因兹的工厂生产、仓储、包装和运输，德国制造，Orgentec在世界范围内销售并在世界各地设有分支机构，在中国的事务均由中国合作方秀鹏生物承担。

Alegria实现了定量检测，定量包括了定性，定量不仅可反映疾病严重程度，而且定量可更具体地反映疾病治疗效果，用于监控疾病治疗过程，并通过定量可调节定性标准，获得最佳诊断效果，对于不易治愈的自身免疫疾病而言，更多的是要关注疾病活动程度的变化，这就意味着在同样是阳性的时候很有必要进行定量分析。

Alegria讲究效益、环保、贴心为用户考虑的巧妙设计思路，使其获得2005年全球医疗器械设计金奖（MEDA）。“Alegria=自身免疫+SMC? 定量+全自动”, SMC 即传感记忆校准技术，SMC?通过检测条条形码信息的存取实现简便的定量，条形码储存了：项目和检测的详细信息、标准曲线、定量计算方法、产品有效期等。Alegria的设计理念非常体贴，第一、效率方面：全自动、简约；第二、效益方面：零耗材零消耗；第三、环保方面：全封闭低噪音；第四、非常灵活：74个不同项目任意组合；第五、人性化：简洁操作界面、无人值守功能；第六、结果当天可取，不会让病人耽误病情。

Alegria自身免疫全自动定量分析系统对研究自身免疫疾病具有划时代的意义。